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國家藥監(jiān)局發(fā)布了第50期《藥品不良反應(yīng)信息通報》

文章來源:中美華醫(yī)制藥   更新時間:2012-09-24   

  日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第50期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注門冬氨酸鉀鎂注射劑引起嚴重過敏反應(yīng)及超適應(yīng)癥使用的問題。

  病例報告數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中,用藥原因除了用于批準的低鉀血癥、心肌炎、冠心病等輔助治療外,還有20%的病例用于急性胃腸炎、肝癌、肝炎、保肝、感冒等的治療,存在超適應(yīng)癥情況。

  根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:

  1、門冬氨酸鉀鎂注射劑易發(fā)生過敏反應(yīng),醫(yī)護人員在用藥前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史,對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。給藥期間應(yīng)對患者密切觀察,一旦出現(xiàn)過敏癥狀,則應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧?/p>

  2、門冬氨酸鉀鎂僅作為電解質(zhì)補充劑使用,不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性腦病等的治療。醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥給藥,不得超適應(yīng)癥使用。在使用門冬氨酸鉀鎂注射劑時盡量單獨用藥,并在使用過程中密切監(jiān)測血鉀和血鎂濃度,及時調(diào)整劑量,以減少嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。

  3、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,加大臨床合理用藥的宣傳,將安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生,確保藥品合理使用;完善生產(chǎn)質(zhì)量管理、提高質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準,開展相應(yīng)的安全性研究。

  中美華醫(yī)藥業(yè)嚴格遵守國家想過的法律法規(guī),嚴格檢驗公司的產(chǎn)品,確保所有藥品都達到國家的標(biāo)準。華醫(yī)人把億萬民眾的健康放在首位,正憑借其雄厚的技術(shù)力量,純正地道的選料,科學(xué)精良的工藝,全心致力于民族醫(yī)藥的發(fā)展,并以市場需求為導(dǎo)向,以科學(xué)管理為手段,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為載體,立足京津,輻射全國,走向世界。

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